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我国是如何开展AEFI监测的?

作者:admin 来源:国家卫生计生委网站 日期:2013/12/26 17:04:04 人气: 标签:

我国2005年已建立了接种后不良反应(AEFI)监测系统。全国AEFI监测数据显示,我国实施AEFI监测个案报告的省份从200510个监测试点省份提高到2012年所有省份和新疆生产建设兵团;有AEFI报告的县比例从2005年的12.74%上升到2012年的91.21%;全国AEFI的报告例数从2005年的1932例上升到2012年的105519例(图1)。AEFI监测的及时性和完整性也大幅提高,在2012AEFI中,在48小时内报告率为98.48%,需调查的AEFI48小时内调查率为99.14%。近年来,我国还加强了重大预防接种活动包括2009年全国甲型H1N1流感疫苗预防接种和2010年麻疹疫苗强化免疫活动的AEFI监测工作,进一步证实了甲型H1N1疫苗和麻疹疫苗的安全性。

   对疫苗接种后出现的怀疑与预防接种有关的反应和事件均需要报告,责任报告单位和报告人为各级各类医疗机构、疾病预防控制机构和接种单位及其执行职务的人员,发现AEFI均要进行报告,必要时进行调查处理。报告和处理按照原卫生部制定的《预防接种工作规范》、《预防接种异常反应鉴定办法》和原卫生部、原药监局制定《全国疑似预防接种异常反应监测方案》等规定进行。目前AEFI监测系统已覆盖到所有县,卫生系统和药监系统共同使用。通过监测系统报告、分析、评价,了解我国疫苗使用AEFI发生情况,并采取相应处置措施。疾病预防控制机构着重于分析评价疑似预防接种异常反应发生情况及监测系统运转情况;药品不良反应监测机构着重于分析评价疫苗安全性问题。我国AEFI监测工作于2011年通过了世界卫生组织国家疫苗监管体系(NRA)评估,表明我国疫苗监管体系符合国际标准并达到国际要求。